在分級(jí)診療實(shí)踐數(shù)年后，分級(jí)購(gòu)藥也要開(kāi)始實(shí)行。日前，廣東省宣布，4月15日起將在全省推行藥店“分級(jí)分類”管理制度。
專家表示，今年1月29日，隨著國(guó)家《關(guān)于推進(jìn)零售藥店分類分級(jí)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》第三版本的出爐，明確了“分級(jí)分類”管理是為了服務(wù)醫(yī)改的方向后，預(yù)示著今年開(kāi)始，藥店分類分級(jí)管理將在全國(guó)推廣，國(guó)內(nèi)處方藥的“最嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代”即將到來(lái)。
廣東推行藥店“分級(jí)分類”管理
近日，廣東食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法(試行)”，今后該省藥品零售企業(yè)將分為一類店、二類店和三類店，不同類別所經(jīng)營(yíng)范圍和管理都將有所不同。
通知稱，根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度，核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對(duì)應(yīng)的企業(yè)分別簡(jiǎn)稱為一類店、二類店和三類店。
其中，一類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥。二類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍標(biāo)注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣，同時(shí)注明上述必須憑處方銷售的藥品除外的類別。三類店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍上單獨(dú)列明。
其實(shí)早在2012年12月，商務(wù)部就在《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》中提出，對(duì)藥店實(shí)行分級(jí)分類管理，第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，當(dāng)時(shí)國(guó)家提出分級(jí)管理的目的是為了便于監(jiān)管，“中國(guó)的藥店數(shù)量大且雜，什么產(chǎn)品都可以做，沒(méi)有具體限制，導(dǎo)致這個(gè)市場(chǎng)非?；靵y。”
數(shù)據(jù)顯示，截至2016年11月底，全國(guó)共有藥品經(jīng)營(yíng)許可證持證企業(yè)465618家，其中，零售連鎖企業(yè)5609家，零售連鎖企業(yè)門(mén)店220703家;零售單體藥店226331家。
洗牌后1/5左右藥店將面臨淘汰
2012年后的幾年內(nèi)，雖然不少地方也出臺(tái)了地方政策，但實(shí)施的步伐仍然緩慢。“因?yàn)橹皣?guó)家相關(guān)政策一直沒(méi)有明確關(guān)于分級(jí)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)，各地都不知道怎么開(kāi)展，所以步伐比較緩慢。”史立臣說(shuō)，2017年11月，商務(wù)部、原國(guó)家食藥監(jiān)總局完成了“關(guān)于推進(jìn)零售藥店分類分級(jí)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)”的起草，將藥店分類分級(jí)管理提上日程。之后在2018年1月5日和1月29日又陸續(xù)發(fā)布了第二版本和第三版本。
“在第三版本里明確了實(shí)施分級(jí)管理的目的是為了服務(wù)醫(yī)改，我估計(jì)第三版本差不多該定稿了。”史立臣說(shuō)，分級(jí)管理主體方向明確了，很多藥店已經(jīng)開(kāi)始著手謀劃改革。他表示，今年開(kāi)始藥店將面臨“大洗牌”，預(yù)計(jì)約1/5的藥店最終成為3A級(jí)藥店，還有1/5的藥店將面臨關(guān)閉。據(jù)了解，被評(píng)為3A級(jí)的藥店可以承接醫(yī)院的處方外流，將成為此次分級(jí)管理后的最大獲利者，但同時(shí)也將成為未來(lái)監(jiān)管重點(diǎn)對(duì)象，“有針對(duì)性的加大監(jiān)管力度，消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)的藥品就會(huì)更加的安全。”
北京金象大藥房醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司總經(jīng)理宋強(qiáng)表示，零售藥店分級(jí)分類制度在全國(guó)的推廣不會(huì)有太大的難度，他表示，從企業(yè)層面來(lái)講，為了獲得更高的經(jīng)營(yíng)類別和更優(yōu)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定級(jí)別，一定會(huì)積極做更大的投入，以獲取更寬的經(jīng)營(yíng)范圍，提高競(jìng)爭(zhēng)力。
但他表示，從監(jiān)管層面看，增加了大量的工作，有監(jiān)管力量不足的擔(dān)憂。“從北京近幾年實(shí)施分級(jí)分類的實(shí)踐來(lái)看，在早期實(shí)行了委托行業(yè)協(xié)會(huì)專家指導(dǎo)和參與的辦法，利用了行業(yè)內(nèi)部資源，補(bǔ)充了監(jiān)管力量的不足，促進(jìn)了企業(yè)全面提升管理和服務(wù)水平。”據(jù)了解，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在2014年6月就已經(jīng)頒布實(shí)施了藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理辦法。
宋強(qiáng)說(shuō)，目前實(shí)施藥店分級(jí)管理真正有難度的在于執(zhí)業(yè)藥師掛證等在行業(yè)內(nèi)多年形成的頑疾，“是否能通過(guò)這個(gè)分級(jí)分類政策的實(shí)施而徹底清除。”
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