12月開(kāi)始，藥品零售業(yè)迎來(lái)了最新修訂版的《藥店管理法》，這是自1984年后，藥管法的一次重大修改。以后藥店售賣(mài)藥品，要嚴(yán)格按照最新藥品法的規(guī)定來(lái)實(shí)施。
下面時(shí)尚貨架小編帶大家了解下新修發(fā)和藥店分類(lèi)?
1、嚴(yán)禁生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥
新修版藥品法對(duì)假藥和劣藥做了明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)商如果生產(chǎn)假藥，罰款金額由貨值的2倍至5倍，提高到15倍到30倍。相當(dāng)于罰款翻倍了。不僅如此，還明確規(guī)定，不僅要罰款，還要罰人，對(duì)嚴(yán)重違法的責(zé)任人終身禁業(yè)！
2、國(guó)外上市的珍貴藥品，不在歸類(lèi)為“假藥”
新法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，不再按“假藥”論處；對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰;沒(méi)有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。
3、強(qiáng)化藥品監(jiān)管
新法明確規(guī)定“國(guó)家建立健全藥品追溯制度。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)藥品追溯信息互通互享，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯”。
不僅在國(guó)家層面要建立標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)同樣有規(guī)定“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。”未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度，經(jīng)警告未改正的，還會(huì)被處以十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。
4、進(jìn)一步開(kāi)放互聯(lián)網(wǎng)售藥
新法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定”，這里的藥品并未將處方藥明確排除，所以，網(wǎng)售處方藥成為了可能。
5、山東正式實(shí)施藥店分級(jí)
《山東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)，并指出于12月1日起，全省施行。《辦法》指出，根據(jù)企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度，核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)，相對(duì)應(yīng)的企業(yè)分別簡(jiǎn)稱(chēng)為一類(lèi)店、二類(lèi)店和三類(lèi)店。
其中一類(lèi)店是入門(mén)級(jí)藥店，如果只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥，審批和準(zhǔn)入條件將放寬，這相當(dāng)于，大部分便利店將要被歸類(lèi)為一類(lèi)藥店，意味著山東便利店賣(mài)藥將要試點(diǎn)運(yùn)行。
便利店賣(mài)藥真的來(lái)了，這對(duì)藥店和便利店這類(lèi)零售店鋪來(lái)說(shuō)，是一次重大洗牌的機(jī)會(huì)，兩者是相互在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域提高服務(wù)質(zhì)來(lái)競(jìng)爭(zhēng)，還是進(jìn)一步融合呢，我們拭目以待。
