近日,寧波市余姚市市場監(jiān)管局為浙江同泰堂藥品零售連鎖門店頒發(fā)含自動售藥機經(jīng)營項目的藥品經(jīng)營許可證。據(jù)悉,這是目前國內(nèi)頒發(fā)的第一張以行政許可方式確認自動售藥機經(jīng)營項目的藥品經(jīng)營許可證。
實際上,寧波不是全國首個推行自動售藥機的城市,卻是第一個且是當前唯一一個以許可形式將自動售藥機納入藥品經(jīng)營許可管理的城市。“之前國內(nèi)其他城市也有自動售藥機的試點,但都是通過備案或者文件批準的方式進行,而寧波這次是通過營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營許可證雙標注的方式創(chuàng)新推出。”寧波余姚市市場監(jiān)管局藥品流通處處長鄧封偉介紹說,許可設(shè)立自動售藥機是在制度層面承認了自動售藥機的合法性,既能讓藥品經(jīng)營企業(yè)“依法經(jīng)營”,又能滿足市民24小時購藥的需求,也便于后期市場監(jiān)管部門的管理,是“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通+醫(yī)保移動支付”模式的一次創(chuàng)新。
2018年5月22日,寧波市市場監(jiān)管局和寧波市人力社保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持和鼓勵藥品零售連鎖創(chuàng)新發(fā)展的意見》,提出支持和鼓勵藥品零售連鎖創(chuàng)新發(fā)展的具體措施,其中就有鼓勵藥品零售企業(yè)設(shè)立自動售藥機的內(nèi)容,明確了“鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在門店設(shè)置24小時自動售藥機,符合相關(guān)規(guī)定要求的自動售藥機允許銷售非處方藥”。
鄧封偉告訴記者,之后寧波市市場監(jiān)管局在實地考察、分析論證及借鑒兄弟城市試點自動售藥機的基礎(chǔ)上,分別出臺了新版《寧波市藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定》和《關(guān)于設(shè)置自動售藥機若干問題的通知》,對自動售藥機的設(shè)置和標準進行了明確,并同意在寧波余姚、象山等地多個藥品零售連鎖店開展自動售藥機試點工作。
據(jù)了解,目前寧波允許具有一定資質(zhì)的藥品零售連鎖企業(yè)申請設(shè)置自動售藥機,自動售藥機允許銷售非處方藥,包括甲類非處方藥與乙類非處方藥。符合相關(guān)規(guī)定的藥品零售企業(yè)提出申請,監(jiān)管部門對企業(yè)資質(zhì)、藥店信用等級、自動售藥機的技術(shù)能力等考察論證后,發(fā)出含自動售藥機經(jīng)營項目藥品經(jīng)營許可證。并且規(guī)定,銷售甲類非處方藥的自動售藥機,必須聯(lián)通后臺,讓藥師與購藥的市民進行視頻溝通,提供用藥指導服務(wù),夜間也要安排值班藥師,否則只能銷售乙類非處方藥。
藥品零售連鎖企業(yè)可以在門店設(shè)置自動售藥機,作為實體藥店的組成部分納入藥品經(jīng)營許可統(tǒng)一管理;也可以在下屬直營連鎖門店10分鐘健康服務(wù)圈范圍內(nèi)設(shè)置離店自動售藥機(須由符合規(guī)定要求的直營連鎖門店設(shè)置,并由該門店負責管理)。以該方式從事經(jīng)營活動的,在實體藥店或直營連鎖門店藥品經(jīng)營許可證上會標注自動售藥機設(shè)置地址及經(jīng)營范圍,營業(yè)執(zhí)照上增加經(jīng)營范圍“以自動售藥機形式銷售某某藥品”。
余姚此次批準設(shè)立的自動售藥機位于浙江同泰堂藥品有限公司余姚江南新城店。隨著該許可證的發(fā)放,寧波市首臺24小時自動售藥機正式投入使用。據(jù)浙江同泰堂藥品有限公司總經(jīng)理邵展波介紹,該公司一共在余姚城區(qū)設(shè)置了兩套自動售藥機,一套在藥店門口,另一套屬于離店設(shè)備。目前,在自動售藥機上可以買到100多種日常用甲類和乙類非處方藥,消費者可以點擊屏幕上的“遠程視頻咨詢”,藥店的執(zhí)業(yè)藥師會解答市民的用藥問題。“機器運營半個多月了,夜間應(yīng)急藥品銷售情況較好。”邵展波很看好自動售藥機,認為夜間剛需購藥量會進一步增長。
鄧封偉介紹,自動售藥機和普通商品售賣機有很大不同。首先,要有嚴格的溫控體系,藥品不是一般商品,藥品有其特定的陰涼或常溫儲存環(huán)境要求,因此對自動售藥機在功能和特性方面提出更高要求:要做到可以調(diào)節(jié)和控制內(nèi)部的溫濕度,保證藥品的儲存條件符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,確保藥品質(zhì)量。同時,藥店后臺服務(wù)中心能實時監(jiān)控到每臺自動售藥機,每次銷售的信息都要詳細記錄,數(shù)據(jù)實時上傳,便于追溯以及藥店對藥品進行養(yǎng)護管理。
從技術(shù)層面來說,自動售藥機已經(jīng)可以用醫(yī)??ㄙ徺I藥品,但目前還沒有開通這一功能。下一步,寧波市市場監(jiān)管局、寧波市人力社保局將共同探索推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通+醫(yī)保移動支付”模式,那時市民可以通過人臉識別技術(shù)在自動售藥機刷醫(yī)??ㄙ徦?。“以后還會在商場、車站等人員密集地方普及自動售藥機,方便消費者購藥。”鄧封偉說。
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